? ? ? ?中國上海，2025年9月15日——默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布其新型非核苷類巨細胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明?的全新劑型——來特莫韋片（Ⅱ）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人和6個月及以上且體重≥6 kg的兒童受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。

? ? ? ?造血干細胞移植為眾多血液系統疾病的治愈提供了希望，但移植后巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病可直接導致移植手術相關死亡率的升高[1]。據統計，2022年和2023年共有39,918名HSCT受者，其中兒童達9,860人，相當于每4位接受造血干細胞移植的患者中就有1名兒童患者[2]。這些患兒移植后可能面臨更高的CMV病毒重燃風險[3] 。

? ? ? ?普瑞明?（來特莫韋）是中國境內首個且目前唯一可用于接受HSCT成人和兒童患者的CMV預防方案。對于HSCT成人和12歲及以上且體重≥30kg的兒童受者，來特莫韋有固定的使用劑量；而對于12歲以下或12歲及以上且體重＜30kg的HSCT兒童受者，來特莫韋的使用劑量需要根據體重及環孢素合用情況，在40mg~240mg之間調整[4]。

? ? ? ?來特莫韋片（Ⅱ）包含20mg/袋和120mg/袋兩種規格，滿足了普瑞明?（來特莫韋）適應癥內覆蓋的各年齡和體重患者的劑量需求，且可與軟食混合后口服給藥，也可通過鼻胃管或胃管給藥[4]，有效解決了低齡兒童吞咽困難的問題。

? ? ? ?“兒童是公共衛生與臨床照護的重點保護對象。普瑞明?（來特莫韋）已于今年拓展用于兒童患者。”默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國研發中心總裁李正卿博士表示：“我們非常高興看到來特莫韋片（Ⅱ）獲批，希望這一全新劑型能夠為更多血液病患兒筑起精準防護屏障。默沙東將持續以患者為中心，提供更多符合患者實際需要的抗病毒解決方案，守護兒童及其家庭的希望。”

? ? ? ?此前，普瑞明?（來特莫韋）已在中國獲批來特莫韋片與來特莫韋注射液兩種劑型。

關于默沙東

? ? ? ?在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號），我們齊心協力追求共同的目標：我們發揮前沿科學的力量，在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當下，我們正處于研發前線，推出創新解決方案，以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系，以負責的態度經營每一天，確保所有人、所有社區都能有一個安全、可持續和健康的未來。更多信息，請訪問www.msd.com，并在X（前身為Twitter）、LinkedIn和YouTube平臺關注我們。

關于默沙東中國

? ? ? ?中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海，同時在北京設有研發中心，分別在杭州、寧波和天津設有工廠，實現了研發、制造和商業運營三擎合一。我們全心全意，向中國大眾提供高質量的創新藥物、疫苗和服務，造福中國社會。更多信息，敬請訪問默沙東中國官網，或關注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。

默沙東前瞻性聲明

? ? ? ?默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內容基于公司管理層當前的看法和預期，并且受制于可能出現的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監管部門批準或取得商業成功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險，或發生不確定情況，實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。

? ? ? ?風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業情況與競爭、一般經濟因素（包括利率與匯率浮動）、美國及其他國家制藥行業監管以及醫療政策的影響、全球范圍內控制醫療成本的趨勢、技術發展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發固有的挑戰（包括獲得監管部門批準）、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩定與主權風險、對默沙東專利和其它創新產品保護的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監管行動的風險。

? ? ? ?默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異，請參見默沙東2024年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件（可在美國證券交易所網站www.sec.gov上查閱）。